一支由中央及地方主流媒體組成的采訪團(tuán)深入寧夏回族自治區(qū)多家領(lǐng)先的醫(yī)藥與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展了一次別開生面的“零距離”探訪活動(dòng)。與以往聚焦于傳統(tǒng)制藥工藝不同,本次探訪的核心焦點(diǎn),落在了驅(qū)動(dòng)現(xiàn)代藥械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的隱形引擎——計(jì)算機(jī)技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用上。從研發(fā)實(shí)驗(yàn)室到智能化生產(chǎn)線,記者們親眼目睹了信息技術(shù)如何深刻融入并重塑著藥械生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),為保障藥品安全、提升生產(chǎn)效能與推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
一、研發(fā)端:從“試錯(cuò)”到“預(yù)測(cè)”,計(jì)算模擬加速創(chuàng)新
探訪首站,媒體團(tuán)走進(jìn)了企業(yè)的核心研發(fā)中心。在這里,傳統(tǒng)的“試管-燒瓶”式實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景已被大量計(jì)算機(jī)工作站所補(bǔ)充甚至替代。研發(fā)人員向記者演示了如何利用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)(CADD)和分子動(dòng)力學(xué)模擬技術(shù),在虛擬世界中快速篩選、優(yōu)化候選藥物分子。
“過去合成一個(gè)化合物、測(cè)試其活性,周期可能長達(dá)數(shù)月。現(xiàn)在,通過高性能計(jì)算集群進(jìn)行大規(guī)模虛擬篩選和性質(zhì)預(yù)測(cè),我們能在短時(shí)間內(nèi)評(píng)估成千上萬個(gè)分子,大幅提高了早期藥物發(fā)現(xiàn)的效率和成功率。”一位計(jì)算化學(xué)負(fù)責(zé)人介紹道。在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)領(lǐng)域,計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CADD)與工程仿真(CAE)技術(shù)同樣大放異彩,使得復(fù)雜器械的結(jié)構(gòu)優(yōu)化、流體力學(xué)分析、疲勞測(cè)試等均在電腦中高效完成,縮短了研發(fā)周期,降低了實(shí)物原型迭代的成本。
二、生產(chǎn)端:從“人控”到“智控”,智能制造保障品質(zhì)
步入潔凈等級(jí)極高的生產(chǎn)車間,媒體團(tuán)看到的是一條條自動(dòng)化、信息化水平極高的生產(chǎn)線。這里的主角,是集成了物聯(lián)網(wǎng)(IoT)、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控(SCADA)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)乃至人工智能(AI)視覺檢測(cè)的智能化生產(chǎn)體系。
在固體制劑生產(chǎn)線上,從原輔料投料、混合、制粒、壓片到包衣、鋁塑包裝,全過程由中央控制系統(tǒng)精準(zhǔn)調(diào)度,實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度、壓力、重量、含量均勻度等上千個(gè)參數(shù),確保每一片藥都符合嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在無菌醫(yī)療器械灌裝線上,基于機(jī)器視覺的智能檢測(cè)系統(tǒng)正以遠(yuǎn)超人工的速度和精度,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀缺陷、密封完整性等全方位檢測(cè),任何微小瑕疵都難逃“法眼”。
“計(jì)算機(jī)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程的數(shù)字化、透明化和可追溯化。”生產(chǎn)總監(jiān)指著一塊實(shí)時(shí)顯示全車間生產(chǎn)狀態(tài)和數(shù)據(jù)看板的大屏幕說,“每一批產(chǎn)品的完整生產(chǎn)數(shù)據(jù),從原料來源到工藝參數(shù),都被實(shí)時(shí)記錄并永久保存,形成了不可篡改的電子批記錄。這不僅是滿足法規(guī)監(jiān)管的要求,更是我們實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)、持續(xù)優(yōu)化工藝、保障患者用藥安全的核心支撐。”
三、質(zhì)量與管控端:從“抽樣”到“全程”,數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策
在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,計(jì)算機(jī)技術(shù)的身影同樣無處不在。高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等精密分析儀器產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù),通過實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)自動(dòng)采集、整合、分析,并與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫自動(dòng)比對(duì),快速生成檢驗(yàn)報(bào)告。這避免了人工錄入誤差,極大地提升了檢驗(yàn)效率和數(shù)據(jù)的可靠性。
基于大數(shù)據(jù)和云計(jì)算技術(shù)構(gòu)建的藥品全生命周期追溯平臺(tái),將研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的信息鏈打通。通過一枚小小的藥品追溯碼,監(jiān)管部門和企業(yè)自身都能實(shí)現(xiàn)從“農(nóng)田到病房”的全程可追溯,一旦發(fā)生問題,可迅速定位、精準(zhǔn)召回,極大提升了風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
四、展望:融合深化,塑造未來競(jìng)爭力
通過此次零距離探訪,媒體團(tuán)深刻感受到,計(jì)算機(jī)技術(shù)已不再是藥械生產(chǎn)的輔助工具,而是滲透到產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施和核心驅(qū)動(dòng)力。寧夏的藥械企業(yè)正積極擁抱工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù),致力于打造更加柔性、智能、綠色的現(xiàn)代化生產(chǎn)體系。
業(yè)內(nèi)專家指出,計(jì)算機(jī)技術(shù)的深度開發(fā)與應(yīng)用,正推動(dòng)藥械產(chǎn)業(yè)向“數(shù)字化研發(fā)、智能化制造、精準(zhǔn)化管控、個(gè)性化服務(wù)”的方向加速演進(jìn)。這不僅關(guān)乎生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,更是中國從制藥大國邁向制藥強(qiáng)國,提升全球競(jìng)爭力的關(guān)鍵路徑。寧夏藥企的實(shí)踐,為中國乃至全球藥械產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,提供了一個(gè)生動(dòng)的“西部樣本”。
當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)藥科學(xué)遇上前沿的計(jì)算機(jī)技術(shù),碰撞出的是保障人民生命健康的更強(qiáng)大力量。這次媒體探訪之旅,揭開了現(xiàn)代藥械生產(chǎn)智能化、數(shù)字化的神秘面紗,也讓公眾對(duì)依托科技創(chuàng)新所筑牢的藥品安全防線,擁有了更強(qiáng)的信心。